С 1 октября 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
С 1 января 2020 года маркировка станет обязательной для всех выпускаемых препаратов.
С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации идет эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62.
Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
Для реализации эксперимента разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения, оператором которой стала Федеральная налоговая служба.