РКБ получила аккредитацию на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов

Государственная услуга по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в целях признания компетентности медицинской организации для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения по определенному профилю медицинской деятельности, осуществляемому медицинской организацией

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации №784 от 16 ноября 2018 г. Республиканская клиническая больница им. Н.А.Семашко утверждена в числе медицинских организаций с таким правом.

Аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения проводится как в отношении всех, так и в отношении одной из следующих целей: 

1) установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами;

2) подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;

3) установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;

4) изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.