Письмо Росздравнадзора (РЗН) от 05.07.2021
8 Июля 2021
Внимание!
В соответствии с письмом Росздравнадзора (РЗН) от 05.07.2021:
1. Медицинским организациям РФ предписано отказаться от выдачи результатов на антитела SARS CoV-2 IgG и IgМ качественными тестами с использованием КП.
2. Интерпретация результатов на антитела SARS CoV-2 с КП - коэффициент позитивности качественного
метода не относится к количественной оценке и не прослеживается до международного стандарта.
3. В целях стандартизации оценки результатов количественных тестов на антитела SARS CoV-2
предложено перейти на учет в единицах BAU.
4. Качественные методы ИФА на антитела SARS CoV-2 выдают с результатом теста: положительный или
отрицательный.
В соответствии с письмом Росздравнадзора (РЗН) от 05.07.2021:
1. Медицинским организациям РФ предписано отказаться от выдачи результатов на антитела SARS CoV-2 IgG и IgМ качественными тестами с использованием КП.
2. Интерпретация результатов на антитела SARS CoV-2 с КП - коэффициент позитивности качественного
метода не относится к количественной оценке и не прослеживается до международного стандарта.
3. В целях стандартизации оценки результатов количественных тестов на антитела SARS CoV-2
предложено перейти на учет в единицах BAU.
4. Качественные методы ИФА на антитела SARS CoV-2 выдают с результатом теста: положительный или
отрицательный.
